空气洁净度等级:洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试:
空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。
静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。
扩展资料
一般来说,洁净室里有等级,在各种工艺操作时,应根据各工艺的不同要求采用不同的空气洁净度等级,并根据工艺要求确定等级。制药企业洁净度等级和洁净区的划分药品生产过程是指药品生产质量控制标准中制剂和原料药过程的内容以及环境区域的划分。
药品生产洁净室空气洁净度分为四级。在满足生产工艺要求的前提下,首先采用低洁净度等级的洁净湿空气或局部空气净化;其次采用局部工区空气净化结合等级的全市空气净化或综合空气净化。还有一些地方被归类为空气过滤器。
参考资料来源:百度百科-空气洁净度等级